WALIDACJA

Udokumentowana procedura, której celem jest utrzymanie, zapisanie i interpretacja danych wymaganych do wykazania, że dany proces będzie zawsze zgodny z wcześniej określonymi specyfikacjami.

Przechowywanie wysterylizowanego materiału (w opakowaniach)

- okres przechowywania nie zależy od metody sterylizacji

- po procesie sterylizacji materiał pozostaje jałowy do momentu użycia o ile nie zostanie skażony podczas transportu, przechowywania lub wyjmowania

- zawartość opakowania wilgotnego lub uszkodzonego uważa się za niesterylną

- należy do minimum ograniczyć manipulacje takie jak:

przenoszenie
dotykania
przekładania sterylnych pakietów

Sterylność zawartości opakowania zależy od sposobu przechowywania. Zgodnie z normą PN EN 868 - producent materiału i/lub systemu opakowaniowego przeprowadza weryfikację opakowań w wyspecyfikowanych warunkach pod kątem zachowania jałowości zawartości opakowania.

Na tej podstawie producenci deklarują różne okresy przechowywania materiału medycznego przy spełnieniu odpowiednich wymagań dotyczących warunków przechowywania tj.:

temperatura powietrza 23 °C (15 – 25 °C)

wilgotność 50% (40 - 60%)

pomieszczenie suche, wolne od kurzu i insektów

pomieszczenie nie dostępne dla ogółu

pomieszczenie o powierzchniach gładkich, bez pęknięć itp.

składowanie w zamykanych szafach

przechowywanie na regałach pod osłoną - w odległości min. 30 cm od podłogi

Sylwia Drobik, Paulina Mintzberg-Wachowicz