niedziela, 27 sierpnia 2017

WALIDACJA



Udokumentowana procedura, której celem jest utrzymanie, zapisanie i interpretacja danych wymaganych do wykazania, że dany proces będzie zawsze zgodny z wcześniej określonymi specyfikacjami.
Przechowywanie wysterylizowanego materiału (w opakowaniach)
- okres przechowywania nie zależy od metody sterylizacji
- po procesie sterylizacji materiał pozostaje jałowy do momentu użycia o ile nie zostanie skażony podczas transportu, przechowywania lub wyjmowania
- zawartość opakowania wilgotnego lub uszkodzonego uważa się za niesterylną
- należy do minimum ograniczyć manipulacje takie jak:
przenoszenie
dotykania
przekładania sterylnych pakietów




Sterylność zawartości opakowania zależy od sposobu przechowywania. Zgodnie z normą PN EN 868 - producent materiału i/lub systemu opakowaniowego przeprowadza weryfikację opakowań w wyspecyfikowanych warunkach pod kątem zachowania jałowości zawartości opakowania.
Na tej podstawie producenci deklarują różne okresy przechowywania materiału medycznego przy spełnieniu odpowiednich wymagań dotyczących warunków przechowywania tj.:
temperatura powietrza 23 °C (15 – 25 °C)
wilgotność 50% (40 - 60%)
pomieszczenie suche, wolne od kurzu i insektów
pomieszczenie nie dostępne dla ogółu
pomieszczenie o powierzchniach gładkich, bez pęknięć itp.
składowanie w zamykanych szafach
przechowywanie na regałach pod osłoną - w odległości min. 30 cm od podłogi

 Sylwia Drobik, Paulina Mintzberg-Wachowicz

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz